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國研之光 創領未來——啟欣可?（伊魯阿克片）中國上市會隆重召開
發布時間：
2023-07-24
國研之光，創領未來。7月22日，創新生物醫藥產業發展高峰論壇暨啟欣可®（伊魯阿克片）中國上市會在濟南盛大舉行。中國工程院院士、山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院院長于金明教授擔任大會主席。
濟南市委常委、副市長王宏志出席活動并致辭。中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授，上海市肺科醫院臨床首席專家、同濟大學醫學院腫瘤研究所所長周彩存教授，上海交通大學附屬胸科醫院韓寶惠教授，中國醫學科學院腫瘤醫院副院長邢念增教授，中國臨床腫瘤學會常務理事、山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院副院長王哲海教授，北京抗癌協會副理事長、首都醫科大學附屬北京胸科醫院張樹才教授，空軍軍醫大學腫瘤研究所所長、空軍軍醫大學唐都醫院張賀龍教授，云南省腫瘤醫院院長、昆明醫科大學第三附屬醫院院長李高峰教授、貴州醫科大學附屬醫院副院長盧冰教授，與來自全國各地的200余名腫瘤界專家學者齊聚一堂，共同見證齊魯制藥重磅產品啟欣可®上市起航。
王宏志說，近年來濟南快速發展，綜合實力位居全國城市前20強，具備戰略紅利交匯疊加、交通網絡四通八達、科技創新實力雄厚、數字賦能勢頭強勁、人才保障基礎堅實、金融服務優勢突出、營商環境持續優化等十大發展優勢，是生物醫藥產業高質量發展的不二選擇、理想之地和未來之城。濟南發展生物醫藥產業基礎堅實，生物醫藥產業創新活力澎湃，市政府還相繼出臺加快生物醫藥與大健康產業高質量發展的若干政策措施，為推進生物醫藥產業高端高質高效、專業專注專長、集群集聚集約發展創造最佳環境。2022年，全市醫藥企業年度研發投入達43億元，其中重點企業研發投入占比超過10%，本次上市的國家1類創新藥啟欣可®是齊魯制藥歷經十年研發的成果，是真正適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”。真誠希望以本次活動為契機，分享真知灼見、碰撞思想火花，共商務實合作，共謀創新發展，為濟南生物醫藥產業高質量發展把脈問診、建言獻策，攜手為中國健康事業做出新的更大貢獻。
于金明院士在致辭中表示，自我國實施藥品審評審批制度改革以來，中國醫藥產業正駛入發展“快車道”，大力開發適合中國患者的創新藥，能夠讓我們將“藥瓶子”緊緊握在自己手里。安全有效的創新藥能給臨床醫生和患者帶來新的治療選擇，進一步降低治療成本，增加藥物可及性。齊魯制藥作為大型民族醫藥企業，一直深耕藥物研發，在創新藥方面進行重點布局。新上市的伊魯阿克是1類創新藥物，也是目前臨床上最新的ALK-TKI藥物。伊魯阿克的獲批臨床應用，為臨床醫生和患者帶來新的用藥選擇。
齊魯制藥集團總裁李燕在致辭中表示，中國特色社會主義新時代，人民對美好、健康生活的向往更加迫切。齊魯制藥與國同頻、與民同心，牢記企業創新主體責任，用“有溫度的科技創新”，不遺余力推動品牌非專利藥、生物類似藥、創新藥三大板塊健康可持續發展，努力將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里，推動老百姓用得上、用得起更多國產優質好藥。啟欣可®的上市，是“科技齊魯”“責任齊魯”的再次彰顯，將為眾多ALK陽性非小細胞肺癌患者帶去新的希望。醫者仁心、藥者慧心。讓患者活得更長、活得更好、活得更有尊嚴，是醫生和醫藥企業的共同使命和愿景。自6月28日啟欣可®正式獲批之后，北京、上海、廣州等地已于7月12日開出首處方，到7月21日十天內有211例患者用上了啟欣可®，有效幫助他們緩解病痛、帶來生存獲益。未來，期待越來越多患者用上啟欣可®，用“中國藥”，愛“啟欣”生，肺愈“可”期。也期待與醫療衛生事業的各界奮斗者一起，推動更多優秀的藥物上市和推廣，持續托起人民生命之重，推動我國醫療衛生事業邁上新臺階。
伴隨著隆重的啟動儀式，齊魯制藥啟欣可®震撼上市。院企攜手起航，將開啟一段貼近患者心靈的愛的旅程，帶領患者延長生命周期，探索生命的意義，感悟生命的精彩。
大會還對長期關心、支持齊魯制藥發展，在啟欣可®研發上市過程中作出重要貢獻的“功勛獎”“創意貢獻獎”“卓越貢獻獎”“突出貢獻獎”“優秀貢獻獎”獲得單位及個人進行了表彰，并頒獎。
愛啟欣生，開啟治療新篇章。伊魯阿克的創新研發歷時十年，總投資達數億元，在國內外申請發明專利15項，已獲授權7項，在全球構建了知識產權保護網絡。伊魯阿克的創新研發還被成功列入“十三五”重大新藥創制國家科技重大專項。
會上，啟欣可®臨床試驗靈魂人物石遠凱教授講述了伊魯阿克的研發上市歷程，并對伊魯阿克上市的臨床意義進行了詳細解讀。他說，啟欣可®經過4項關鍵創新，有克服耐藥、直驅入腦、更深緩解、更長生存、安全可控的特點，開啟了“阿克”治療新時代，成功列入2018年國家重大新藥創制專項、2019年山東省重大科技創新工程專項，突顯了強大優勢。
張樹才教授、湖南省腫瘤醫院羅永忠教授、空軍軍醫大學唐都醫院閔婕教授、南昌大學第一附屬醫院左瑋教授分別分享了他們在臨床研究過程中所思所感、典型患者故事，用親身經歷揭秘啟欣可®研發背后不為人知的故事，講述啟欣可®給中國ALK陽性晚期患者帶來的希望與生存獲益。
在目前同類藥品中，伊魯阿克是唯一一個Ⅰ-Ⅲ期臨床研究數據在中國誕生的ALK-TKI，其研究全部基于中國患者群體特征開展，且樣本量最大，藥品臨床使用劑量、有效性和安全性數據更貼合中國患者情況和臨床現狀，因此更適合中國患者使用。
會上，河南省腫瘤醫院王慧娟教授、山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院王琳琳教授、空軍軍醫大學唐都醫院劉琳娜教授結合ALK+NSCLC治療現狀、臨床研究及展望，對伊魯阿克的獨特功效、臨床意義、安全性等進行詳細解讀。
王慧娟教授表示，近年來我國ALK抑制劑發展迅猛，極大增加了國內ALK陽性NSCLC患者的藥物可及性。ALK抑制劑治療克唑替尼耐藥患者的療效匯總結果顯示，對于克唑替尼耐藥患者，伊魯阿克、阿來替尼和布格替尼的表現相對更加出色，中位PFS接近20個月，提示我們伊魯阿克是繼阿來替尼、布格替尼后另一個強效ALK抑制劑的治療選擇。
王琳琳教授表示，齊魯制藥研發的新型ALK-TKI以雙苯胺嘧啶為主要骨架，經過4項關鍵優化，提高了對ALK的抑制能力和選擇性。伊魯阿克在克唑替尼耐藥人群中，IRC評估的mPFS為19.8個月，ORR為69.9%，mDOR為14.4個月，與同類藥物相比，療效令人鼓舞。
劉琳娜教授在報告中稱，經過分子結構優化的伊魯阿克，具有更強的抑制活性和更高的選擇性，對包括L1196M、G1202R在內的絕大多數ALK-TKI耐藥突變，均具有強效抑制作用。而且藥代動力學方面表現優異，起效迅速，將為全球患者帶來更好的用藥選擇。
會議還設置專家對話環節，江西省腫瘤醫院黃建教授、天津醫科大學腫瘤醫院陳鵬教授、南通大學附屬醫院劉華教授、山東第一醫科大學第一附屬醫院魯德玕教授、廣西醫科大學第一附屬醫院卜慶教授圍繞ALK-TKI聯合治療、伊魯阿克在局部晚期中探索的價值和方向等話題展開深入討論，分享真知灼見。
伊魯阿克片的成功上市，是齊魯制藥創新發展戰略一個新的里程碑，也是齊魯制藥創新研發進入收獲期的開始，“十四五”期間，將陸續上市多個創新藥物，為重大疾病治療提供更多新的選擇。
多年來，齊魯制藥積極攜手專家學者，大膽探索創新，不斷拓寬創新藥物在腫瘤治療領域的應用，滿足中國患者長期未被滿足的臨床需求。今年以來，公司已有8款新藥獲批臨床，其中6款為1類新藥。
目前，齊魯制藥創新管線布局了大分子生物藥、小分子化學藥，涵蓋腫瘤、抗感染、肝病、自身免疫等重大疾病領域，涉及重組蛋白、單抗、雙抗、ADC、核酸藥物、基因和細胞治療等領域，持續開發“全球新”“全球好”藥物。
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