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全國多地知名醫院相繼開出伊魯阿克片（啟欣可）首張處方
發布時間：
2023-07-13
7月12日上午，2000多盒啟欣可®?（伊魯阿克片）從齊魯制藥集團總部出發，快速發運至全國各大醫院、藥店。據了解，北京、上海、廣東等多地醫院，于到貨第一時間開出了首處方，新藥快速觸達患者，這標志著伊魯阿克片正式進入臨床應用，為ALK陽性肺癌患者帶來治療新選擇和新希望。
啟欣可®?是齊魯制藥歷經十年研發的小分子1類新藥，適用于既往接受過克唑替尼治療后疾病進展或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。肺癌是中國第一大癌種，其中，ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）是一種少見的亞型。此類患者在治療中，易出現耐藥、腦轉移，啟欣可®?的問世，為臨床提供了有力武器，為患者帶來了新的希望。
國產新型ALK/ROS1抑制劑啟欣可®?上市獲批關鍵性注冊多中心研究（INTELLECT研究）顯示：伊魯阿克治療克唑替尼耐藥的ALK陽性晚期NSCLC患者的客觀緩解率（ORR）為69.9%，中位無進展生存期（mPFS）為19.81個月；在基線腦轉移患者中，使用伊魯阿克治療的顱內緩解率也達到了64%，顱內完全緩解（CR）率為7%。導致停藥的治療相關不良事件（TRAE）發生率僅為2.7%，治療相關嚴重不良事件（TRSAE）發生率為6.8%。該研究結果顯示伊魯阿克能為經治（克唑替尼）ALK陽性NSCLC患者帶來更深緩解、更長生存，且具有強入腦性和安全性高的優點。
伊魯阿克片是唯一Ⅰ–Ⅲ期研究全部選取中國人群數據的上市產品，樣本量近600例，遠超同類其他藥品。伊魯阿克片的劑量、有效性和安全性數據更貼合中國患者情況和臨床現狀，更適合中國患者使用。
伊魯阿克片的上市是齊魯制藥創新研發戰略的又一個重磅成果，“十四五”期間，公司將陸續上市多個創新藥物，為重大疾病治療提供更多新的選擇。齊魯制藥始終以患者為中心，以臨床為導向，瞄準臨床急需和未被滿足的臨床需求，用實際行動詮釋“用科技表達我們的愛”的使命。
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